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临床试验

临床试验机构

临沂市中心医院临床试验机构简介

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  临沂市中心医院临床试验机构成立于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理委员会。本机构于2017年2月申请资格认定在国家局受理,并于2017年12月获得国家局资格认定证书,2018年12月完成医疗器械临床试验备案,2020年11月完成药物临床试验备案。

  目前,机构办公室下设机构药房、机构档案室、机构生物样本室、9个药物临床试验专业、10个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构现有17名成员,机构主任1名,机构办公室主任1名,机构办公室秘书3名(专职1名),资料管理员2名、药物管理员4名(专职1名)、质量管理员5名(专职3名)、生物样本管理员3名,各项制度、工作职责、SOP齐全。

临床试验机构人员组成

  机构主任:李玉升

  机构办公室主任:于凤玲

  机构办公室秘书:陈忠光 杨加培专职 魏若梦

  机构资料管理员:卢秀花 高艳丽

  机构药物管理员:李双 杜瑞超 王英爱 魏若梦专职

  机构质量管理员:鞠永静专职 王静专职 吕胜涛专职 王道艳 孙作艳

  机构生物样本管理员:秦秀媛 付明娟 吕胜涛