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临床试验

临床试验机构

临沂市中心医院临床试验机构简介

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  临沂市中心医院临床试验机构成立于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理委员会。本机构于2017年2月申请资格认定在国家局受理,并于2017年12月获得国家局资格认定证书,2018年12月完成医疗器械临床试验备案,2020年11月完成药物临床试验备案。

  目前,机构办公室下设机构药房、机构档案室、5个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构现有13名成员,机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书2名,资料管理员2名、药物管理员3名、质量管理员3名,各项制度、工作职责、SOP齐全。

临床试验机构人员组成

  机构主任: 田相同

  办公室主任:于凤玲

  办公室秘书:陈忠光 杨加培

  质量管理员:鞠永静 王道艳 孙作艳

  药物管理员:李 双 杜瑞超 王英爱

  资料管理员:卢秀花 高艳丽