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招标采购

临沂市中心医院关于采购肌酸激酶同工酶测定试剂盒的竞争性谈判采购公告

发布时间:2022-12-29
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一、采购人:临沂市中心医院                  

地址:沂水县健康路17号

联系方式: 0539-2252830

  二、采购项目名称:肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

采购项目编号: 20221228049

  三、样品提供人资格要求

  1.具有独立承担民事责任的能力,具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

4.样品提供人应当具有医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明;

5.所提供样品应当具备医疗器械注册证;

6.在经营活动中无重大违法记录;

7.本项目不接受联合体报价;

8.法律、行政法规规定的其他条件。

 四、样品提供人应当提交下列材料:

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件;

2.医疗器械生产许可证明或者医疗器械经营许可证明的复印件;

3.所提供样品医疗器械注册证的复印件;

  4.样品提供人是代理经销企业的,所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件;

5.法定代表人及委托人身份证明;

  6.所提供样品的产品合格证。

 五、样品相关要求及用途:

  肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

     1.主要组成成分:试剂1(液体):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液、聚乙二醇、氯化钠、牛血清蛋白。试剂2(液体):包被抗肌酸激酶同工酶MB(CKMB)抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液。校准品(冻干粉):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液、肌酸激酶同工酶MB(CKMB)抗原。水平一:0ng/mL、水平二:5-10ng/mL、水平三:20-30ng/mL、水平四:40-60ng/mL、水平五:90-110ng/mL、水平六:200-220ng/mL。质控品(冻干粉):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液、肌酸激酶同工酶MB(CKMB)抗原。水平一:9-11ng/mL、水平二:27-33ng/mL。

     2.适用范围:用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。     

  请满足以上三、四条款要求的供应商提供样品供我院试用,每个规格样品数量不得低于2个最小包装,试用结束后我院将及时通知符合我院需求的供应商进行报价,试用后的样品一律不予退回。

样品递交截止时间:2023 16日上午11:30

递交地点:临沂市中心医院综合楼三楼卫生材料管理科

联系人:徐艳

咨询电话:0539--2252830

  六、如出现样品试用结束后可以满足我院需求供应商不足三家的情况时,采购人可以再次发布采购公告。

            

 

                                     2022年12月29日